英国NICE推荐修美乐（Humira）治疗继发性汗腺炎

美国生物学技术巨头艾伯维（AbbVie）旗舰厂家Humira（造美乐，DNP：adalimumab，阿达木单抗）近日获得苏格兰保健成本管制机构NICE（苏格兰各地区健康与药理学改进学术研究所）支持，用作英格兰和威尔斯各地区健康服务（NHS）系统，病患溃疡水肿炎（hidradenitis suppurativa，HS）。NICE已发表终于草案范本，提拔转用Humira病患对现代系统疗法效果不佳的活动性中度至重度溃疡水肿炎病变。

溃疡水肿炎（HS）又叫逆向性痤疮（inversa acne，AI），这是一种顶泌水肿慢性溃疡炎症，主要发生于中指、腹股沟、外生殖器及肛周等处，多见于菁英和中年妇女。这是一种实在太难以启齿的疟疾，脓肿和结节反复发病，还才会伴有灼痛并接获刺激性味道，还可能留下左眼影响美观。据估计，在苏格兰有近100万人患该病。

在此之前，在美国和欧洲联盟，Humira是有史以来首个也是唯一一个获批病患溃疡水肿炎（HS）的解毒物。

在欧洲市场，欧洲联盟委员才会（EC）于上周8月末批准Humira病患溃疡水肿炎。该适应症的获批，是基于III期PIONEER项目，资料推断，与安慰剂组相比，Humira病患组拿下了突出更加大的缓解（假定为总的脓肿和炎症性结节小数从孔径减少至少50%）。

艾伯维回应，NICE的认可标志着苏格兰HS病变在药理学病患方面迈进的更加重要的一步。保健保健专业人士工作人员将能够为病变透过除现代病患方法（包括制剂和）之外的更加多自由选择，帮助管理病变的HS症状，而这种疟疾经常才会被误诊为其他皮肤上疟疾。

不过，Humira转回苏格兰保健系统并非自始。今年早些时候，NICE曾回应，不才会提拔Humira，因为艾伯维所透过的资料具有假定。该机构要求艾伯维透过更加多的信息，包括对PIONEER I和II学术研究进行一项meta分析，帮助NICE更加好地提议Humira的成本成本以及用作NHS的可能性。以后，艾伯维按要求草拟之外信息，才终于勇夺了NICE的芳心。

Humira是艾伯维的超级重磅厂家，连续数年稳坐全球“解毒王”宝座，该解毒2015年销售额超过140亿美元，而药理学适应症方面也在势头降低。当前，生物学仿制解毒浪潮已经来袭，但出版界普遍认为这对Humira的影响极其更少，有分析师预测，Humira在2020年的销售额仍将超过148亿美元。艾伯维则更加显自信，该公司回应，构想在2020年冲击180亿美元大关。

原始出处：NICE backs use of AbbVie's Humira for hidradenitis suppurativa