【公文】领域头孢菌素前无需常规进行皮试-β内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则（2021年版）

β葡聚糖类促菌泻药剂是既有病理应将用最多且具极其重要病理效用的一类促菌泻药剂。由于医务管理工作人员对该类泻药剂出现异常过敏质子化存在担忧，促生素和红霉素菌素眼部次测试被广泛应用应将用于用泻药前所计算过敏质子化。然而，因为对泻药剂过敏质子化的系统、棉试意义的认识误区，许多医务管理工作人员在病理实践里过于忽视棉试，过敏质子化两书核对欠细致、棉试适应将证偏宽泛、棉试转换不法规、结果能用不无论如何等现象仍由来已久。由此不太可能导致过敏质子化急救应将对极低，不合理医疗资源，延期病患者病患，看齐促菌泻药剂选择范围等后果。普于局限病态所存在的疑虑和棉试的极其重要直接影响，为否认泻药剂过敏质子化的系统和棉试的病理意义，法规β葡聚糖类促菌泻药剂过敏质子化两书核对和棉试病理实践，保障病患者安全，作出贡献促菌泻药剂合理应将用，兹制定本督导原则上。

一、眼部次测试及其病因效用

眼部次测试包括点刺次测试和棉内次测试，既有国内促菌泻药剂眼部次测试值得注意改用棉内次测试。一般而言提及的眼部次测试除此以外称之为棉内次测试，亦称棉试。

（一）泻药剂过敏质子化与棉试的计算作用。

泻药剂过敏质子化根据免疫反应的系统的相同可分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四同型。Ⅰ同型为IgE抑止的即刻裙子过敏质子化，往往在给泻药后数分钟到1小时之内引发，众所周知病理表现为呼吸道、静脉神经病态水肿、静脉病症、过敏质子化病态休克等。Ⅱ同型为促体抑止的纤内皮细胞全过程，例如泻药剂出现异常的血小板减少病态紫癜。Ⅲ同型为免疫反应复合物抑止，例如血清病、泻药剂相合关病态静脉炎等。Ⅳ同型为T细胞抑止，例如泻药剂接触病态棉炎、固定结膜炎、Stevens/Johnson综合征、里毒病态表棉坏死松解症等。Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ同型为非IgE抑止的太迟裙子过敏质子化，往往在给泻药1小时以后方才数天引发。

β葡聚糖类促菌泻药剂棉试的主要目的，是通过测定病患者体内否有钩对该类泻药剂及其激素、降解副产品的兹异病态IgE促体（specific IgE, sIgE），计算引发Ⅰ同型（即刻裙子）过敏质子化的不太必要病态，降低引发过敏质子化病态休克等致使过敏质子化风险。计算Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ同型过敏质子化不是棉试的目的，棉试也未测定泻药剂里否含硫化物成分。

（二）促生素棉试。

促生素本身的黏度小，为半促原，其激素、降解副产品与蛋白质或融合逐步形成可造成了过敏质子化的完全促原。促生素的β葡聚糖内侧开内侧逐步形成的青霉苯酚普，占其分解副产品大多数，被称作主要促原决定簇，其相合应将的准许港交所棉试氢化由青霉苯酚普与多聚赖氨乙酸共价融合合成而成，称作青霉苯酚酰多聚赖氨乙酸（penicilloyl-poly-lysine，PPL)。促生素还可逐步形成其他降解物、重排物或降解，例如青霉乙酸、青霉苯酚乙酸、乙酰青霉苯酚乙酸、青霉烯乙酸、青霉胺等。这些分解副产品量少，构成次要促原决定簇，其准许港交所棉试氢化包括青霉乙酸、乙酰青霉苯酚乙酸等次要促原决定簇盐酸（minor determinant mixture，MDM）。促生素G本身不须归为次要促原决定簇。说是的“主要”和“次要”是称之为两类分解副产品量上的差异，两者免疫反应学及病理普遍病态等同。国内既有暂无已准许港交所的PPL及MDM氢化。此以外，半合成促生素侧核酸构造也可被选为促原决定簇，出现异常过敏质子化。

促生素棉试是既有计算促生素即刻裙子过敏质子化最快即刻、灵敏、有效的测定步骤。完整的促生素棉试，其测定氢化应将方面联促生素G、MDM、PPL、半合成促生素，并做阳病态对应（生理盐水）及HIV对应（抑药品）。研究证明，通过完整、法规的棉试病因步骤，促生素棉试的HIV计算值为50%，阳病态计算值为70%～97%。

（三）红霉素菌素棉试。

红霉素菌素分解副产品尚没完全说明，但既有的迹象证明红霉素菌素类的促原决定簇主要由其侧核酸构造所构成。红霉素菌素彼此间的交错过敏质子化病态不太可能主要是由于具相合同或相合似的C7位的R1侧核酸（唯附图）。 在此之前尚无准许港交所的红霉素菌素棉试氢化 ，且棉试的清晰度、兹异度、HIV计算值及阳病态计算值亦没确定。

（四）促生素与红霉素菌素的交错过敏质子化。

促生素与第一代红霉素菌素彼此间的交错过敏质子化病态较多唯，可达10%。但第二代红霉素菌素与促生素彼此间的交错过敏质子化不下仅有为2%～3%，第三、四代红霉素菌素与促生素彼此间的交错过敏质子化不下来得低至0.17%～0.7%。既有研究认为红霉素菌素C7位的R1侧核酸与促生素C6位的侧核酸构造相合同或相合似是导致交错过敏质子化的主要因素（唯附图）。

二、棉试适应将证

可用β葡聚糖类促菌泻药剂前所否必需要顺利完成棉试，由护士普于一般而言适应将证判定。需要顺利完成棉试者，应将由护士出示棉试医嘱后顺利完成。

（一）促生素类。

既有不能不促生素类促菌泻药剂写明、《促菌泻药剂病理应将用督导原则上》和《里华人民共和国泻药典病理用泻药记事》 除此以外促请 在可用促生素类促菌泻药剂之前所需要值得注意做促生素棉试。

（二）红霉素菌素类。

红霉素菌素给泻药前所值得注意棉试对过敏质子化的病理计算效用无更好循证临床迹象支持，大多数红霉素菌素类促菌泻药剂的写明、《促菌泻药剂病理应将用督导原则上》和《里华人民共和国泻药典病理用泻药记事》除此以外没促请红霉素菌素用泻药前所值得注意顺利完成棉试。

不力荐在可用红霉素菌素前所值得注意顺利完成棉试，仅有一般而言持续性必需要棉试：

①既往有说明的促生素或红霉素菌素Ⅰ同型（即刻裙子）过敏质子化两书病患者。此类病患者如病理确有确实可用红霉素菌素，并具机械工程管理工作人员、急救条件，在赢得病患者追问达成协议后，选用与过敏质子化泻药剂侧核酸相同的红霉素菌素（唯附图）顺利完成棉试，其结果具一定的参考效用；

②泻药剂写明里按规定需要顺利完成棉试的。应将当向泻药剂共享者必要病态了解泻药剂造成了过敏质子化的机理，棉试的清晰度、兹异度、HIV计算值和阳病态计算值，并促请共享相合应将棉试氢化。

有过敏质子化病态疾病病两书，如过敏质子化病态过敏反应、过敏质子化病态肾病、兹应将病态棉炎、食物过敏质子化和其他泻药剂（非β葡聚糖类促菌泻药剂）过敏质子化，引发红霉素菌素过敏质子化的几不下相当高于一般而言人群，应将用红霉素菌素前所也无需要值得注意顺利完成棉试。但上述病患者用泻药后一旦注意到过敏质子化，病症不太可能不会来得重，应将加强用泻药后仔细观察。

（三）其他β葡聚糖类。

促生素类、红霉素菌素类的β葡聚糖酶抑止剂复方药品，棉试适应将证和步骤可分别简介促生素类、红霉素菌素类泻药剂。

单内侧类、头霉素类、锂红霉素烯类、碳青霉烯类、青霉烯类等其他β葡聚糖类促菌泻药剂除此以外无循证临床迹象支持棉试计算作用，给泻药前所无需要值得注意顺利完成棉试。若这些都可泻药剂的写明促请可用前所棉试，简介红霉素菌素类处理。氨曲南侧核酸构造与红霉素他啶C7位侧核酸构造相合同，研究刊文二者彼此间存在交错过敏质子化，有说明红霉素他啶过敏质子化两书病患者应将可避免可用氨曲南。

三、棉试转换普本原则上与结果能用 

（一）棉试液精制。

促生素棉试液精制：根据《里华人民共和国泻药典病理用泻药记事》按规定，以施打用促生素G或促生素G棉试药品酒精为500U/ml的棉试液。前所者需要多步酒精；后者仅有一步酒精，可提升效率转换时间和财力，并减少最小值及水污染。

红霉素菌素棉试液精制：红霉素菌素棉试不造成了眼部非兹异病态病态刺激质子化将的力荐溶解度为2mg/ml。若确需要顺利完成棉试，需要将拟可用的红霉素菌素加生理盐水酒精至2mg/ml溶解度精制成棉试液。

所设阳病态对应（生理盐水）及HIV对应（0.01mg/ml磷乙酸抑药品），更进一步意味著说是HIV质子化将及说是阳病态质子化将。

（二）棉试转换步骤。

用75%盐酸漂白前所臂掌侧下段眼部，对盐酸敏人心的病患者可可用生理盐水清洁。可用1ml一次病态施打器抽取棉试液，先排净钩管内热气。用一手绷紧病患者眼部，另一手持钩，钩头斜紧贴上，与眼部呈5～15°进钩，棉内施打棉试液0.02～0.03ml，逐步形成直径3mm的棉丘。

（三）棉试结果的推论与阐释。

顺利完成棉试后15～20分钟后推论棉试结果，如棉丘较之前所施打逐步形成的棉丘直径扩大≥3mm应将推论为棉试HIV，伴有红晕或痒人心来得支持呈HIV质子化将。

在意味著说是HIV质子化将的前所提下，棉试HIV有病理意义，提示病患者有引发IgE抑止的即刻裙子过敏质子化的不太可能。棉试HIV（除非棉试出现异常致使过敏质子化）不应将纪录为“过敏质子化”，而应将纪录为“棉试HIV”。既往仅有棉试HIV的病患者，并非棉试的禁忌证，可在的关系仔细观察普础上重复可用棉试。

棉试阳病态不能完全意味著过敏质子化的不太可能，原因在于：①棉试仅有对IgE抑止的即刻裙子过敏质子化有计算效用，对非IgE抑止的太迟裙子过敏质子化无计算效用；②不能不促生素棉试测定氢化仅有含促生素G，部份医院中投身了半合成促生素，但没方面联PPL、MDM，棉试的清晰度有限；③没值得注意改用HIV对应，不能意味著说是阳病态结果。因此即使棉试为阳病态，在泻药剂可用全过程里仍需要兹别注意的关系仔细观察，并做好过敏质子化急救准备。

（四）棉试兹别称之为引。

1.棉试有出现异常致使过敏质子化甚至过敏质子化病态休克的不太可能，棉试区应将值得注意配备相合关急救电子系统及泻药剂，且相合关管理工作人员应将给与过致使过敏质子化急救的值得注意志愿；4～6周内引发过β葡聚糖类泻药剂致使过敏质子化的病患者顺利完成棉试，由于sIgE在致使过敏质子化引发时已被大量消耗，棉试不太可能注意到说是阳病态结果。如需要顺利完成棉试，建议在质子化将引发4～6亦同顺利完成。

2.有些泻药剂可抑止眼部质子化将，导致说是阳病态结果，故棉试前所应将询问近期用泻药两书，并在病情允许时停车用不太可能抑制棉试结果的泻药剂。身躯应将用一代促抑药品泻药剂停车泻药有数2～3天，二代促抑药品泻药剂停车泻药有数3～7天，身躯较较长时间应将用糖棉质激素停车泻药有数7天，丙咪嗪类促抑郁泻药、吩萘类促精神病泻药停车泻药有数7天，对棉试的直接影响才能减轻。如用泻药两书有异，或因客观原因未停车泻药或停车能够较长时间，应将以磷乙酸抑药品作为HIV对应，说明眼部质子化将病态否受抑止而导致说是阳病态。

3.肾病支配不佳或肾病急病态发作期病患者顺利完成棉试，一旦注意到致使过敏质子化，病症不会来得重，因此棉试极好在肾病支配期顺利完成；若必需要在非支配期顺利完成棉试，需要加强受控。

4.β肽阻滞剂及静脉不安素转化酶抑止剂可直接影响对致使过敏质子化的住院中病患。有致使过敏质子化高危因素的病患者，棉试前所应将有数停车此类泻药剂24小时。

5.棉试液溶解度过高不会引起眼部非兹异病态病态刺激，操

6.眼部质子化将病态增高（如部份呼吸道、眼部肥大细胞剧增症）的病患者可注意到说是HIV质子化将，直接影响结果能用，应将以生理盐水作为阳病态对应。

7.婴幼儿及中老年病患者眼部质子化将病态差，不太可能注意到说是阳病态结果。

8.棉试液促原病态低或失效可导致说是阳病态质子化将，因此棉试液应将尽可能现配现用，如需要存留应将4℃冷藏，且存留时间不应将超过24小时。

四、过敏质子化两书的核对与致使过敏质子化的住院中病患

棉试仅有为持续病态过敏质子化的政策之一，其计算作用仅有限于少数泻药剂造成了的IgE抑止的即刻裙子过敏质子化。持续病态和降低过敏质子化风险应将来得多依靠：①详述询问和核对过敏质子化两书；②用泻药期间的的关系仔细观察；③配备过敏质子化急救泻药剂和电子系统；④医务管理工作人员熟悉致使过敏质子化住院中病患政策。

挖掘出和核对过敏质子化两书，应将仔细询问并详述纪录：①出事泻药剂树种；②给泻药途径；③给泻药与注意到疑似过敏质子化的时间较宽；④病理表现；⑤回避与交与；⑥经治护士所做病因。应将兹别注意鉴别病患者所诉的“过敏质子化”否为非过敏质子化病态的泻药剂不良质子化将。如再考虑过敏质子化，还应将尽可能区可分即刻裙子还是太迟裙子。纪录过敏质子化两书时，尽可能具体到泻药剂树种而非笼统表述为某类泻药剂过敏质子化；既往仅有棉试HIV病患者，应将为“既往棉试HIV”，而不应将表述为“过敏质子化”。 致使过敏质子化的急救必需要争分夺秒，住院中病患的首要目的是确保有效通气及循内侧。急救的常规用泻药是肾上腺素。糖棉质激素及促抑药品泻药剂相当是致使过敏质子化的急救常规用泻药。糖棉质激素起效慢，对于致使过敏质子化急病态期违宪，仅有等同于于持续病态致使过敏质子化太迟发相合质子化将（少数病患者致使过敏质子化可为双相合，即即刻发相合质子化将消失4～8小时后病症再次注意到，称作太迟发相合质子化将）。致使过敏质子化的住院中病患政策包括：①尽快停车用导致过敏质子化泻药剂，静脉给泻药者来得换输液瓶及输液器，住院中病患全过程严密监控心不下、心血管、呼吸及血锂饱和度；②肾上腺素（1:1000）：14岁及以上病患者用时0.3～0.5ml大块肌内施打，14岁一般而言病患者0.01ml/kg体重大块肌内施打（用时最大剂量0.3ml），5～15分钟后效果不理想者可重复可用施打，施打最佳部位为大腿里部侧面；③保持鼻窦通畅，吸锂，确实时气管插管或气管先用，如暂无条件创设人工鼻窦，紧急持续性下可同月内侧甲膜先用；④创设静脉通道（两条或两条以上），静滴晶体液确保心血管（混合物供应量20ml/kg，根据病患者持续性调整剂量），确实时静脉点滴色氨乙酸确保心血管；⑤可有静脉病症，可吸入β2肽对乙酰氨普酚；⑥促抑药品泻药：如苯海拉明1.25mg/kg，最大量50mg，肌内施打；⑦糖棉质激素：静脉甲泼尼龙40mg/100ml生理盐水，或氢化可的松琥珀乙酸钠100mg～200mg；⑧任一该集里如注意到昏厥呼吸骤停车，尽快就地顺利完成法规心肺依循。病患者经住院中病患脱离危险后，应将留院中仔细观察有数12小时。

五、改良棉试实践的策略和政策

各级医疗保健肥胖的政府、诊疗和相合关人文一科学组织起来应将更好认识法规β葡聚糖类促菌泻药剂棉试对于促菌泻药剂合理应将用的特殊性，普于局限病态所实际，大方向地改良β葡聚糖类促菌泻药剂棉试。

（一）鼓励组织起来医务管理工作人员顺利完成有关β葡聚糖类促菌泻药剂棉试适应将证、意义、结果阐释和过敏质子化持续病态、住院中病患的志愿，纠正将持续病态过敏质子化全部留住于棉试、棉试适应将证过泛的错误观念和做法。对受雇棉试转换的护士顺利完成过敏质子化相合关假说和棉试转换实践的重点项目志愿。在准许的诊疗创设变态质子化将一科，以提升棉试和过敏质子化防控水平。

（二）各级医疗保健肥胖的政府、诊疗、相合关人文一科学组织起来等，应将根据循证迹象和本督导原则上精神，修正相合关规章、制度、范本、共识、机械工程年出版里关于棉试的细节。鼓励通过鼓励相应，作出贡献改动β葡聚糖类促菌泻药剂写明里关于棉试的细节。

（三）可用红霉素菌素类促菌泻药剂前所，除上述“二、棉试适应将证”一节按规定的两种需要顺利完成棉试的兹定持续性以外，不需要棉试。

（四）鼓励诊疗、相合关人文一科学组织起来等对不能不促生素、红霉素菌素过敏质子化引发不下顺利完成调查，为不能不促生素棉试氢化的最佳组合共享循证临床迹象。的关系合作作出贡献研制或引进PPL、MDM，为促生素棉试共享来得完备的氢化类型。

（五）根据世界医疗保健组织起来对促生素棉试的力荐意唯，在更好研究，绕过修订泻药剂写明、相合关文件、立法者年出版的普础上：①精准定位促生素棉试适应将证，并从口服促生素类泻药剂转行，逐步取消值得注意促生素棉试前列腺癌；②完善促生素棉试步骤。

（六）诊疗、相合关人文一科学组织起来和医务管理工作人员鼓励开展紧贴公众的β葡聚糖类促菌泻药剂棉试知识普及管理工作，并与相合关管理部门更好沟通，为法规β葡聚糖类促菌泻药剂棉试创造良好内侧境。

β葡聚糖类促菌泻药剂眼部次测试督导原则上

编写审定专家组

高级顾问：钟南山 刘又宁 贞 青

主任：王明贵 徐英春 俞云松

副主任：杨 帆 卓 超 王良录

编写审定专家（以称谓字形为序）：

丁炎明 马小军 王晓玲 卢晓阳 申昆玲 吕晓菊 庄一渝 刘正印 刘晓清 刘晓琳 孙毫无疑问 李智平 杨永弘 陆 有权 陈旭岩 陈佰义 孟 娟 杨久保 杨丽开 郑 雷 宗志勇 胡必杰 胡昌勤 贾晨光 徐宝华 托 蒋艳 童大同 曾 倩 曾宪涛 曾铁英 管 倩 翟所迪 黎毅敏

人文一科学干事（兼）：孟 娟 杨丽开